COORDINADOR CLINICO DE INVESTIGACION

Misión

Apoyar la ejecución de los estudios de investigación clínica mediante la coordinación de las actividades asistenciales, administrativas y operativas, garantizando el cumplimiento de los protocolos de investigación, las Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP), la normativa regulatoria vigente y los principios éticos, con el fin de contribuir a la seguridad de los participantes, la calidad de los datos y el desarrollo exitoso de los estudios clínicos.

Funciones del Puesto

1.    Coordinar la ejecución de las actividades clínicas de los estudios de investigación, apoyando al Investigador Principal en la valoración y seguimiento de los participantes, conforme a los protocolos establecidos. 
2.    Verificar, en conjunto con el Investigador Principal, el cumplimiento de los criterios de inclusión y exclusión, así como la adecuada documentación del proceso de selección de los participantes. 
3.    Coordinar la programación y ejecución de las visitas, procedimientos clínicos, exámenes diagnósticos y demás actividades contempladas en los protocolos de investigación. 
4.    Gestionar la documentación del estudio, incluyendo registros fuente, cuadernos de recolección de datos (CRF/eCRF), formularios y demás documentos esenciales, garantizando su integridad, precisión y trazabilidad. 
5.    Velar por el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP), la normativa nacional vigente, los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) y los lineamientos éticos aplicables a la investigación clínica. 
6.    Brindar orientación y acompañamiento a los participantes durante el desarrollo del estudio, proporcionando información sobre los procedimientos, resolviendo consultas y promoviendo su adherencia al protocolo. 
7.    Coordinar los aspectos logísticos de los estudios clínicos, incluyendo la programación de citas, el manejo de insumos, la coordinación con Farmacia, Laboratorio, Imágenes Médicas y el envío de muestras biológicas, asegurando el cumplimiento de los tiempos establecidos. 
8.    Colaborar en las estrategias de reclutamiento, selección, retención y seguimiento de los participantes, contribuyendo al cumplimiento de las metas de enrolamiento de cada estudio. 
9.    Participar en actividades de capacitación y actualización en investigación clínica, promoviendo el fortalecimiento de las competencias técnicas y el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas dentro del equipo de investigación. 
10.    Planificar, organizar y dar seguimiento a las actividades operativas de los estudios clínicos asignados, administrando múltiples proyectos simultáneamente y asegurando el cumplimiento de los cronogramas, objetivos e indicadores establecidos.
11.    Ejecutar cualquier otra función asignada por su jefatura. 

Supervisión

Formación Académica

Área de Formación

Medicina y Cirugía

Habilidades técnicas Indispensables

Microsoft Office (Excel, Word y Outlook)
Inglés técnico para lectura de protocolos (B1)
Organización documental
Manejo básico de bases de datos

Idiomas

Experiencia

Viajes de trabajo

No

Frecuencia de Viajes de Trabajo

Ocasional

Competencias del Puesto